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维普泰克

制药设备的企业数字化升级方案

客户概况

石家庄维普泰克科技有限公司(以下简称“维普泰克”)是国内知名的制药设备和制药工程专业提供商,包括生产工艺设备 、暖通空调系统、洁净室系统、工艺自动化系统的设计、安装、调试、验证等一体化服务,服务于中国上百家大型制药企业和科研机构。 

01 业务挑战

       随着制药行业法规的不断增强、对数据可靠性的要求也越来越高,特别是工信部起草《“十四五”智能制造发展规划》以来,对制药设备企业来说数字化转型更为迫切。基于此背景下,维普泰克一方面基于自身发展寻求更高效合规的管理模式,另一方面也在不断探索符合自身数字化升级方案。

         维普泰克在探索自身数字化转型时,发现面临着很大难题。由于维普泰克制药设备种类非常多且杂,所以很难进行精密管控。而如何对已经投入使用的老旧设备系统实现过程参数自动读取、并将数据存储到云端,避免出现延时、死角和盲区等情况发生方面也存在难点。在了解中还发现,维普泰克很多设备管控的数据文件种类异常繁杂,文件验证时要求又极高,目前市场上现有的开发方案很难满足维普泰克的管控需求,就需要重新寻求一种既能满足合规要求,又能达到精准且高效的整体设备管控的数字化升级方案。

02 慧都方案

       针对维普泰克当前数字化程度和具体生产情况,慧都解决方案专家团队为维普泰克规划了为期一年的数字化升级方案,以深层次、多维度、高效率为目标,通过“专家级技术支撑服务+场景化解决方案+完善的服务管理体系”,分阶段持续赋能客户数字化转型及业务增长,助力客户成功。
         制药水系统、洁净室与HAVC等制药工程需要严格的标准下进行合规设计及验证,国内常用的标准包括GMP、FDA、WHO预认证标准。认证标准对公用工程、空调净化系统、洁净气体、理化分析方法等19个方向都有明确的规定,进行验证时需要提供大量且详细的计划、方案、报告等文件。

慧都专家根据不同的认证标准的具体需求,在报表设计、文档输出、文件格式定义、文件记录管理等方向上进行数字化的改造,确保所有文件规范且完整,在进行验证工作时能够有证可循,大大提高了客户进行合规认证的效率。

除了在合规验证方面的数字化升级,慧都也帮助维普泰克在业务运营领域进行了数字化规划。本阶段主要聚焦营销领域,帮助维普泰克解决制药设备工程方案输出的效率瓶颈。通过对原有的设备平台和工程系统的数字化升级,帮助客户提升制药设备工程设计、施工方案的制作水平和效率,确保工程方案符合相关认证的规定,让制药设备工程的报价更加灵活、快速且严谨。

03 客户评价

       “有了慧都的有力加持,我们有信心成为业内数字化转型升级的标杆,也有信心快速并持续地研发出具有行业标杆性的产品,并实现产品在行业间的推广应用。”

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